A Insightec, parceira da Unidade HIFU MRg em Portugal, anunciou esta quarta-feira ter recebido uma aprovação adicional da FDA para o tratamento do tremor essencial utilizando a sua plataforma Exablate Neuro.
O tremor essencial afeta geralmente ambos os lados do corpo, e esta nova aprovação da FDA permitirá que os doentes apropriados tenham o segundo lado tratado pelo menos nove meses após o tratamento do primeiro lado.
O estudo patrocinado pela Insightec incluiu 51 doentes tratados em sete importantes centros médicos académicos norte-americanos e avaliou os parâmetros de segurança e eficácia no prazo de seis meses. Os dados demonstraram uma redução altamente significativa do tremor após o tratamento do segundo lado. Estes resultados foram imediatos e sustentados durante pelo menos seis meses de seguimento, consistentes com os resultados do tratamento do primeiro lado. É importante salientar que houve uma melhoria significativa da incapacidade funcional, o que sugere um efeito clinicamente significativo nas atividades da vida diária, como comer, beber e escrever.
“A aprovação da FDA é um marco muito importante para a nossa equipa da Unidade HIFU MRg. Partilhamos o compromisso em expandir as opções de tratamento para as pessoas que vivem com tremor essencial”, disse Joana Alves Costa, coordenadora da primeira Unidade HIFU MRg em Portugal.
“Esta aprovação abre caminho para ajudarmos os doentes que já beneficiaram da redução do tremor com o tratamento do primeiro lado a procederem ao tratamento do segundo lado do cérebro.”, acrescenta a responsável.
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